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国家药监局：近几年我国罕见病用药上市数量和速度实现“双提升”

国家药品监督管理局副局长黄果日在北京表示，近几年我国罕见病用药上市数量和速度实现了“双提升”。年至今，已有余个罕见病药品获批上市，年至月，已经批准上市的达到个。国务院新闻办公室当天举行新闻发布会。针对这两年备受关注的罕见病患者用药问题，黄果在会上表示，国家药监局持续推出一系列激励政策，多途径推动罕见病用药研发上市。在鼓励自主创新通道方面，黄果指出，通过鼓励我国新药研发，解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物附条件批准优先审评审批程序等加快上市通道，用于罕见病药品申报。从技术

2024/9/15 18:18:13



成都倍特药业抗血栓注射剂获批 与石药、石四药抢市场

日前，成都倍特药业的盐酸替罗非班氯化钠注射液获批上市，与石药石四药等家药企抢夺市场。作为原料药制剂一体化企业，该公司的替诺福韦二吡呋酯在扩面集采中选，另据业内消息，第二批带量采购的品种或将于今年年底前公布，由倍特药业独家过评的酮咯酸氨丁三醇注射液注射液头孢克肟头孢克肟胶囊胶囊有望纳入集采名单；注射用头孢头孢美唑钠等个注射剂目前还未有企业过评，倍特药业独家申报一致性评价，有望首家过评。抗血栓注射剂获批，与石药石四药抢市场近日，成都倍特药业按旧类申报上市的盐酸替罗非班氯化钠注射液获批上市。该产品的上

2019/10/18 9:04:11



最新带量采购：原研药不降价，就出局

安徽亳州带量采购开始，原研药不降价，就出局。月日，安徽亳州市深化医改组亳州市卫计委等五部门联合印发《关于印发亳州市公立医疗机构药品集中带量采购工作方案的通知》（以下简称《通知》）。原研药和过评药品，选便宜的《通知》显示，此次带量采购的指导思想，就是保证药品供应和质量。对通过一致性评价的药品，纳入与原研药可替代的药品目录，原则上采购价格较低的药品。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的，不再选用未通过一致性评价的品种。未超过家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。阶梯降价，采购高于医保

2018/11/27 11:45:09



我国遏制“毒餐盒”市场任重道远

据科技日报讯（记者蒋寒）月日，国家食品药品监督管理局工业和信息化部等部门于联合下发《关于深入开展一次性塑料餐盒专项整治工作的通知》。可据北京市工商局日前抽查，发现市场餐盒合格率竟不足。据悉，全国整治毒餐盒的情况堪忧，毒餐盒的市场不可低估。国际食品包装协会秘书长董金狮告诉记者，如果到餐馆抽查，餐盒合格率会更低，这些区域多属监管盲区，使用量大，不易查处，不合格率甚至可达。《国务院办公厅关于限制生产销售使用塑料购物袋的通知》（简称“限塑令”）从年月起实施两年来，虽然全国各大超市塑料购物袋的使用量减少了

2010/8/10 14:59:48



北京市委书记郭金龙检查“十一”期间食品安全保障工作

年月日，中央政治局委员北京市委书记郭金龙深入食品安全交通燃气供应行业，检查全市公共安全工作。他强调，要精益求精做好服务保障，确保节日期间城市安全运行和市场稳定供应，让市民过一个安全欢乐祥和的节日。在北京市食品安全监控和风险评估中心实验室和移动检测车上，郭金龙逐一察看了兴奋剂检测基因检测等先进设备配置情况。该中心不仅在全国第一个采用核磁共振仪进行食品安全检测，还搭建了食品安全毒害物质鉴别未知成分鉴定两个平台，形成了自己独特的检测特色。郭金龙为该中心的食品安全保障能力显著提升感到高兴，并勉励其努力建

2015/9/30 13:55:01



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2023/2/1 13:38:24