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端肽测定试剂包化学发光法

    产品名称: N端肽测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products NTx Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402557号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.28
    有效期: 2018-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】100测试/包装
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2661-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂包包含: 100个包被好的反应杯(链霉亲和素;可结合≥3ng生物素/反应杯), 17.6 mL结合物试剂(HRP-小鼠单克隆抗-NTx,可结合≥740 pmol BCENTx/mL)溶于含有牛血清白蛋白及抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:储存条件:冷藏2~8℃,有效期:52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人体尿液中的1型胶原交联N末端肽(NTx)。
    【变更情况】变更日期:2015.11.20,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。变更日期:2016.03.23,“注册人住所:50-100 HolmersFarm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR”变更为“注册人住所:Felindre Meadows PENCOED,BRIDGENDCF35 5PZ UNITED KINGDOM”。

招商信息

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    山东东进药业有限公司

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    12支装
    Q/GQYY088-2023
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    50g/瓶
    鲁荷械备20220057号
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    5贴/盒
    Q/SDDJ001-2019
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    30g/袋*2袋/盒
    Q/GQYY084-2023
    山东东进药业有限公司

    三伏贴

    三伏贴
    8贴/盒
    鲁荷械备20180084号
    山东东进药业有限公司

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