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信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧

近日，深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片（规格）《药品注册批件（国药准字）》，按化学药品第类注册分类，视同通过一致性评价。信立泰的匹伐他汀钙片（）为国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片钙片为版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至年月日，已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片，匹伐他汀钙片。数据显示，目前海正辉瑞的辛伐他汀片一致性评价审评状态更新为“已发件”，如无特殊情况，基本上可以确认近期将公示辛伐他汀片

2019/3/19 11:26:07



国产PD-1再获批新适应症 各大药企必争赛道

首款国产，再获批新适应症国产再获批新适应症月日，国家药监局发布公告，由君实生物研发的特瑞普利单抗（拓益）新适应症获批。据悉，此次获批适应症为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发转移性鼻咽癌患者。此外，据君实生物今日发布的公告显示，特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌的新适应症上市申请已获受理。特瑞普利单抗是国内上市的首款国产抗单抗，首个获批适应症为黑色素瘤。本次获批的为第二个适应症，该新适应症上市申请于年月被国家药监局纳入优先审评程序。据了解，鼻咽癌是常见的头颈

2021/2/22 9:13:43



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于3批次不合格食品情况的通告 (内食药监通告〔2015〕15号)

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检酒类蔬菜及其制品类食品共批次样品。合格样品次，不合格样品批次。其中酒类批次，不合格批次，占比；蔬菜及其制品全部合格。一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息酒类不合格样品批次内蒙古宁城牧牛酒业有限公司生产的批次醉驴酒酒精度不合格。二对上述抽检中发现的不合格产品，企业所在地赤峰市食品药品监管部门正在按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，开展核查工作，并责令生产经营企业采取下架召回等措施。自治区食品药品监督管理局要求赤峰市食品药品监管部门对不

2015/12/29 0:00:01



【盘点】亚洲生物制药产业8大强国

亚洲作为药物工具技术开发圣地的崛起始于上个世纪，当时西方制药巨头开始在全球寻找劳动力成本低的国家生产产品以降低成本。但随着生物医药在该地区的增长和高速发展，亚洲已不再是制造业的代名词，而是逐渐从生产朝开展临床试验和研发方向发展。在亚洲，行业和政府领导目前对创新需求表现出极大的关注。而亚洲以外的产业，已开始瞄准传统市场（美国欧洲日本）以外的新兴市场以寻求增长。著名生物技术网站近日盘点了亚洲生物制药产业大强国，名单如下中国中国不仅是全球人口最多的国家，在生物制药方面也是亚洲地区的领导者，在研发支出（

2015/3/24 14:06:25



伏立康唑片（威凡）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。伏立康唑片（威凡）说明书文字版通用名称伏立康唑片商品名称威凡（）英文名称汉语拼音成份本品主要成份为伏立康唑。化学名称（）（二氟苯基）（氟基嘧啶）（三唑基）丁醇。化学结构式分子式分子量本品所含辅料为乳糖预胶化淀粉交联羧甲基纤维素钠聚维酮硬脂酸镁，纯化水。性状白色至类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。片剂圆形片剂，一面有“”字样刻痕，另一面有“”字样刻痕。片剂胶囊形片剂，一面有“”字样刻痕，另一面有“”字样刻痕。适应症本品为广谱的三唑类抗真菌药

2023/6/14 17:01:14



抗生素滥用：耐药菌蔓延的状况令人担忧

日前，一名身患尿路感染的六旬老人在天津市入院检查时，医生发现他竟然对种抗生素均产生耐药反应，常用的一些抗生素抗生素对他都没有一点作用。中心医院感染科主任杨文杰表示，抗生素并不是可治百病，滥用抗生素会增强细菌的抗药性，严重者可能会频临无药可医的窘态；目前，抗生素的不合理应用，导致耐药菌蔓延的状况令人担忧。据国内权威医学统计显示，肺炎链球菌对红霉素克林霉素的耐药率均达到以上；最常见感染细菌鲍曼不动杆菌，对我国现存抗菌药物的耐药率也均在以上；金黄色葡萄球菌除万古霉素等几种昂贵药物外已经无药可除；我国引

2012/6/20 17:59:25