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一次性热湿交换器过滤器商品名人工鼻过滤器
产品名称: |
一次性热湿交换器/过滤器(商品名:人工鼻/过滤器)Heat and Moisture Exchanger/Filter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2540368号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
2012.11.19 |
产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical Sdn. Bhd 【注册人住所】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia 【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】11112, 11132, 11142, 10012, 10011, 11111, 17732, 17731, 41311, 41312, 41311U, 41312U, 41112, 41111, 61112, 45512, 18401, 18402, 19401, 19402, 11011, 11012, 28001, 28002, 28012, 18211, 18212, 19211, 19212 【结构及组成】一次性热湿交换器/过滤器由外壳、加湿过滤滤芯和接口组成。接口包括机器端接口、病人端接口及供养管接口。部分产品含连接管或供养管。产品一次性使用,有清洁包装和无菌包装;无菌包装产品为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于麻醉和呼吸机上,依据产品型号的不同具有热湿交换、增湿或过滤细菌病毒的作用。 【生产国或地区(中文)】马来西亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/MAL 5922-2011《一次性热湿交换器/过滤器》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【备注】生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate 34600 Kamunting Perak,Malaysia”文字性变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2540368号"变更为"国食药监械(进)字2012第2540368号(更)",原证自发证之日起作废。
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