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全自动印迹仪

    产品名称: 全自动印迹仪Auto-LiPA 48
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401504号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.14
    有效期: 2017-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Innogenetics N.V.
    【注册人住所】Technologiepark 6,9052 GHENT BELGIUM
    【生产地址】Untersbrgstrasse 1A,A-5082 Groedig,Austria
    【代理人名称】北京派胜医药科技有限公司
    【型号、规格】Auto-LiPA 48
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】YZB/BEL 1637-2013《全自动印迹仪》
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由前盖、吸液和注液管、校准槽、废液瓶、传热壳、有毒废液瓶、加热组件/搅拌子、带隔热护套的瓶子、试剂瓶、泵组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于多达48条带的生物样本的洗涤和孵育。
    【变更情况】变更日期:2016.03.01,“注册人名称:Innogenetics N. V.”变更为“注册人名称:Fujirebio Europe N. V.”。
    【备注】2014年11月21日同意更正企业注册地址内容,2013年4月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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