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从头合成生物

据小编了解，在二零零二年，美国纽约州立大学石溪分校的教授在实验室中成功的利用化学方法从头合成，即，合成了具有感染活力的小儿麻痹症病毒的。随后一年，和等合成了一个长度为五千三百八十六个碱基对的噬菌体基因组。不想只停留在合成简单的小型病毒上，他还想合成新型的细菌基因组，来创造细胞生命。首先将合成小片段的核酸，将核酸缀合成人工染色体，将其注入到染色体已被破坏的细菌细胞中，从而使得人工染色体接管细菌的细胞，利用后者的细胞机器运转。这个人工染色体进入细胞后，会逐渐的替换掉原来细菌的成分，将细胞塑造成一个全

2012/8/1 6:34:10



食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一优先审评审批的范围（一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。转移到中国境内生产的创新药注册申请。使用先进制剂技术创新治疗手段具有明显治疗优势的药品注册申请。专利到期前年的药品临床试验申请和专利到期前年的药品生产申请。申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验

2016/2/26 8:51:01



政策成为药品价格稳定合理的保护伞

在事关民生的经济行为中政策的敏感程度往往较之其它行为比较高，这部分商品的价格大多数都会受到政策的影响而不是完全依靠市场经济规律来调节，比如关系民众身体健康的药品同样也是一种商品，但是其价格并不是完全的市场经济规律来支配，其中的政策痕迹非常明显，我们知道如果药品完全实行经济规律调节的话就可能会出现价格起伏涨跌的现象，随着人工，原材料以及大环境变动等因素影响药品就可能会出现剧烈的波动，而这种现象的后果可就不仅是冲击到民众的经济情况而是波及到更深层次的健康层次。正是因为这种原因目前世界各国医药监管部门

2013/5/14 21:01:15



监控、暗访，55家医院药价大督查！

月日，武汉卫计委发布《年全市药价虚高专项整治工作方案》。主要内容如下要在全市家公立医院完成药品带量采购工作；二级以上医疗机构按季度公示本机构使用金额和数量前十位的药品清单，建立健全重点监控药品的监控机制和措施；二级以上综合医院门诊患者使用抗菌药物的百分率，住院患者使用抗菌抗菌药物的百分率。武汉卫计委要求各区各单位要将药品价格虚高问题专项整治工作纳入卫生计生工作目标考核内容，把责任追究作为专项整治工作的关键环节来抓。要认真开展督查，积极采取专项检查明查暗访等形式进行针对性督查。附武汉年全市药价虚高

2017/7/11 9:17:43



严查假珍珠粉产品

针对近期有关媒体报道少数企业用贝壳粉假冒珍珠粉生产保健食品化妆品的违法行为，国家食品药品监督管理日前发出通知，要求加强含珍珠粉原料保健食品化妆品以及以珍珠粉为制剂原料的药品的监督管理，保障消费者安全。通知强调，保健食品化妆品生产企业以及以珍珠粉为制剂原料的药品生产企业要加强珍珠粉原料管理，严把进货关，确保原料质量，建立原料采购记录和供应商档案，确保原料采购可溯源。通知要求各级食品药品监督管理部门对辖区内含珍珠粉原料保健食品化妆品生产企业及以珍珠粉为制剂原料的药品生产企业实施全面监督检查，重点检查

2010/10/12 14:30:33



康弘药业「康柏西普眼用注射液」第四个适应症获批

中国国家药监局（）官网公示显示，康弘药业康柏西普眼用注射液注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子（）融合蛋白，此前已在中国获批三项适应症。根据康弘药业早前发布的公告，该药本次获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（）的黄斑水肿引起的视力损伤。是一种人体内自然生成的细胞因子，在肿瘤发生和进展视网膜疾病等多种疾病的发生进展中扮演重要角色。康柏西普是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白，由人受体中的免疫球蛋白样区域和受体中的免疫球蛋白样区域和，与人免疫球蛋白片段经过融合

2022/5/9 9:05:17