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压配式球形臼系统组件陶瓷内衬商品名
产品名称: |
压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬(商品名:EP-FIT Delta liner)EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System-ceramic inserts |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464581号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; CeramTec-platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料为X型氧化铝氧化锆复合陶瓷,符合ISO 6474-2标准的要求。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统的髋臼杯及陶瓷球头配合使用,适用于髋臼的置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 5770-2014《压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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