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结核感染细胞检测试剂盒免疫斑点法

    产品名称: 结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法)T-SPOT.TB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402556号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.24
    有效期: 2014-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Oxford Immunotec Ltd.
    【注册人住所】94C Milton Park,Abingdon,Oxfordshire,OX14 4RY,United Kingdom
    【生产地址】94C Milton Park,Abingdon,Oxfordshire,OX14 4RY,United Kingdom
    【代理人名称】上海信长医疗器械有限公司
    【型号、规格】24人份/盒
    【结构及组成】微孔培养板、结核杆菌特异混合多肽A、结核杆菌特异混合多肽B、阳性质控、浓缩标记抗体、显色底物溶液、CD光盘。产品有效期:2~8℃,避光、密闭保存,自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于检测人外周抗凝全血中的结核特异抗原刺激活化的效应T细胞。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1702-2010

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