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结核感染细胞检测试剂盒免疫斑点法

    产品名称: 结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法)T-SPOT.TB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402556号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.24
    有效期: 2014-08-23
    变更日期: 2014.04.29
    产品介绍: 【注册人名称】Oxford Immunotec Ltd.
    【注册人住所】94C Innovation Drive Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom
    【生产地址】94C Innovation Drive Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom
    【型号、规格】24人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1702-2010
    【备注】变更内容:生产企业注册地址和生产地址均由“94C Milton Park,Abingdon,Oxfordshire,OX14 4RY”文字性变更为“94C Innovation Drive Milton Park,Abingdon, Oxfordshire, OX144RZ”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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