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结核感染细胞检测试剂盒免疫斑点法
产品名称: |
结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法)T-SPOT.TB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3402556号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.24 |
有效期: |
2014-08-23 |
变更日期: |
2014.04.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Oxford Immunotec Ltd. 【注册人住所】94C Innovation Drive Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom 【生产地址】94C Innovation Drive Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom 【型号、规格】24人份/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 1702-2010 【备注】变更内容:生产企业注册地址和生产地址均由“94C Milton Park,Abingdon,Oxfordshire,OX14 4RY”文字性变更为“94C Innovation Drive Milton Park,Abingdon, Oxfordshire, OX144RZ”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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