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廉价救命药全国缺货，总理发话了！

廉价救命药全国缺货，总理发话了！据中国政府网昨日（日）消息，李克强总理就媒体报道“白血病患儿遭遇廉价国产药短缺，进口药一瓶超千元”作出批示。总理在批示中表示，“白血病患儿缺药将使这些家庭雪上加霜，要将心比心，高度重视所反映问题，抓紧采取有效措施，特事特办，切实加大国产廉价药生产供应保障力度，切实缓解患儿家庭的用药之痛。”同时，总理特别强调，有关部门要将“落实情况专项报告”。国家早已出台相关文件鱼精蛋白优甲乐放线菌素地高辛巯嘌呤片等是临床上必不可少的药物，然而近几年，这些药物却经常出现短缺甚至断供

2017/11/21 9:24:45



竞争太激烈了！22家药企都在争这个药的首仿！

高血压是现如今非常常见的一种慢性病，患病之后患者需要长期服用药物，并且通过调整生活方式来稳定病情。沙库巴曲缬沙坦钠片，是一款降压药降压药，含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦。其作用原理是通过（前药沙库巴曲的活性代谢产物）抑制脑啡肽酶（中性肽链内切酶；），同时通过缬沙坦阻断血管紧张素的型受体（）。在临床上主要是用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。另外，本品还可以替代血管紧张素转化酶抑制剂（）或血管紧张素受体拮抗剂（），与其他心力衰竭治疗药物（例如受体阻断剂利尿剂和盐皮质激素

2023/3/10 10:12:14



国内生物仿制药格局重排 哪些品种更具机会？

生物仿制药无疑是近年来医药界的一个热点。一方面，近年来全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势，预计到年生物药所占市场份额将超过。另一方面，生物药品的治疗费用普遍较为高昂，业内希望能有一些价格更低廉的仿制产品替代原研药以降低日益高企的医疗开支。随着《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》等政策的陆续出台，国内生物仿制药政策逐步得以完善，生物仿制药将获得更多机会。政策逐步完善从理论上讲，应该将生物仿制药称为“生物类似药”。因为生物药品具有特殊性，不可能仿制出完全相同的产品。化药所采用的生

2015/4/9 10:14:58



第三批临床试验数据核查药物名单公布！涉及82个受理号

月日，发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》年第号称，年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号发布后，其新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请逐一进行药物临床试验数据核查。个药物临床试验数据自查核查注册申请清单将有关事宜公告如下一在组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，

2016/9/2 9:19:45



药品上市许可持有人制度：药品批准文号转的新途径

近几年，制药领域并购重组事件呈日益上升趋势，大家并购或重组制药企业，最重要的还是看到药品批准文号的稀缺性，而不太关心企业的重资产。随着号文和号文的实施，具有新药证书的药品批件单独转让和放弃某一剂型生产线上所有药品批件转让均可以顺利实施，但没有新药证书的某一个药品批件很难实行转让，除非是集团内部企业之间进行相互转让。而药品上市许可持有人制度（下称号文）的试行给我们带来另外一种药品批件转让方式号文第七条第（二）款，已批准上市药品中，对于本方案实施前已批准上市的药品，符合试点要求的，申请人可以提交补充

2016/6/7 16:10:54



梅奥诊所抢滩中国 医疗市场竞争将加剧

随着国家鼓励外资医疗发展的政策条件放宽，世界顶级医院美国梅奥诊所正式在中国“落地”，开始抢占中国医疗市场。月日，惠每医疗管理有限公司以下简称惠每医疗在钓鱼台国宾馆举行揭牌仪式。据《每日经济新闻》记者了解，惠每医疗背后的东家之一正是梅奥诊所。这次梅奥与高瓴资本集团的合作，是其在海外开设公司的第一站。之前除了专家咨询等，梅奥并没有在中国设立团队。年初，国家卫计委多位负责人曾远赴欧洲等地区，专门考察公立医院运营及改革经验。梅奥诊所一个多世纪来的运营理念，对于即将铺开的中国公立医院综合试点改革，有着借鉴

2015/1/23 9:10:27