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超高频眼科超声生物显微镜

    产品名称: 超高频眼科超声生物显微镜Ophthalmic Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3220208号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.30
    有效期: 2016-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】iScience Interventional
    【注册人住所】4055 Campbell Avenue, Menlo Park, CA 94025,USA
    【生产地址】4055 Campbell Avenue, Menlo Park, CA 94025,USA
    【代理人名称】北京世通康泰医疗器械有限公司
    【型号、规格】iUltrasoundTM
    【结构及组成】产品组成:主机(iUltrasoundTM,包括触摸式显示器和键盘)、探头(OIS-HP-80A)、检测帽(iCapTM)、脚踏开关(FS-100)。产品性能:频率80MHz;可探测深度≥3mm;侧向(横向)分辨力≤0.05mm, 轴向(纵向)分辨力≤0.05mm;盲区≤0.1mm;几何位置精度(侧向)≤7%,几何位置精度(轴向)≤7%。
    【适用范围】产品适用于眼科前房和前房角的检查和诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5634-2011《超高频眼科超声生物显微镜》
    【售后服务机构】北京世通康泰医疗器械有限公司

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