|
|
白细胞分类试剂
产品名称: |
白细胞分类试剂Diff Timepac |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1403001号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.10.19 |
有效期: |
2014-10-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA 【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】PEROX 1 试剂:2×650mL;PEROX 2试剂:2×575mL;PEROX 3试剂:2×585mL;PEROX 鞘液:2×2725mL 【结构及组成】PEROX 1 试剂:十二烷基硫酸钠,0.36mmol/L; 山梨醇,620mmol/L;氯化钠,8.35mmol/L;甲醛, 5.7%;BRIJ-35,0.100mmol/L;缓冲液;PEROX 2试剂:4-氯-1-萘酚,44.8mmol/L;二甘醇;PEROX 3试剂:稳定剂;过氧化氢,0.3%;PEROX 鞘液:丙二醇,4.06 mol/L;表面活性剂。产品有效期:在15-30°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于溶解红细胞并保存白细胞,以进行白细胞计数及其分类计数。PEROX 1试剂用于稀释使用抗凝血剂的全血样本,溶解红细胞,并固定白细胞;PEROX 2试剂和PEROX 3试剂可对嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核细胞颗粒中的过氧化物酶区域进行染色;PEROX鞘液在白细胞检测时形成鞘流。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1868-2010
|
|
|