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白细胞分类试剂

    产品名称: 白细胞分类试剂Diff Timepac
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1401603号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.26
    有效期: 2018-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
    【型号、规格】试剂1:2×650mL,试剂2:2×575mL,试剂3:2×585mL,鞘液:2×2725mL。
    【结构及组成】试剂1:十二烷基硫酸钠,山梨醇,氯化钠,甲醛,十二烷基聚乙二醇醚,缓冲液; 试剂2:4-氯-1-萘酚,二甘醇; 试剂3:稳定剂,过氧化氢;鞘液:丙二醇,表面活性剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在15-30℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于溶解红细胞并保存白细胞,以进行白细胞计数及其分类计数。试剂1用于稀释使用抗凝血剂的全血样本,溶解红细胞,并固定白细胞;试剂2和试剂3可对嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核细胞颗粒中的过氧化物酶区域进行染色;鞘液在白细胞检测时形成鞘流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0586-2014

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