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白细胞分类试剂
产品名称: |
白细胞分类试剂Diff Timepac |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1401603号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.26 |
有效期: |
2018-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA 【型号、规格】试剂1:2×650mL,试剂2:2×575mL,试剂3:2×585mL,鞘液:2×2725mL。 【结构及组成】试剂1:十二烷基硫酸钠,山梨醇,氯化钠,甲醛,十二烷基聚乙二醇醚,缓冲液; 试剂2:4-氯-1-萘酚,二甘醇; 试剂3:稳定剂,过氧化氢;鞘液:丙二醇,表面活性剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在15-30℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于溶解红细胞并保存白细胞,以进行白细胞计数及其分类计数。试剂1用于稀释使用抗凝血剂的全血样本,溶解红细胞,并固定白细胞;试剂2和试剂3可对嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核细胞颗粒中的过氧化物酶区域进行染色;鞘液在白细胞检测时形成鞘流。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0586-2014
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