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糖化血红蛋白质控品
产品名称: |
糖化血红蛋白A1c质控品VITROS Chemistry Products %A1c Performance Verifiers I and II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402334号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.09 |
有效期: |
2014-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】糖化血红蛋白A1c质控品 I: REF 6801750(3 瓶/包装); 糖化血红蛋白A1c质控品II: REF 6801751(3 瓶/包装) 【结构及组成】由溶血产物制备而来。此溶血产物是已加入表面活性剂、稳定剂及防腐剂的人和羊血液。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于监测糖化血红蛋白A1c试剂盒在VITROS 5.1 FS 化学系统及VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪上性能的质控品。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1501-2010
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