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糖化血红蛋白质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白A1c质控品VITROS Chemistry Products %A1c Performance Verifiers I and II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402334号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】糖化血红蛋白A1c质控品 I: REF 6801750(3 瓶/包装); 糖化血红蛋白A1c质控品II: REF 6801751(3 瓶/包装)
    【结构及组成】由溶血产物制备而来。此溶血产物是已加入表面活性剂、稳定剂及防腐剂的人和羊血液。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于监测糖化血红蛋白A1c试剂盒在VITROS 5.1 FS 化学系统及VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪上性能的质控品。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1501-2010

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