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丙戊酸检测试剂盒均相酶免疫测定法
产品名称: |
丙戊酸检测试剂盒(均相酶免疫测定法)Valproic Acid |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400049号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.16 |
有效期: |
2016-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Indianapolis, Indiana, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100 tests;200 tests;试剂1:2 x 19 mL,试剂2:2 x 10 mL;试剂1:2 x 44 mL,试剂2:2 x 25 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5108-2011 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 抗丙戊酸抗体(小鼠单克隆),G6P,NAD,牛血清白蛋白,缓冲液。试剂2 细菌G6PDH标记的丙戊酸,牛血清白蛋白,缓冲液。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定人体血清、血浆中的丙戊酸水平。 【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人住所为:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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