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导丝商品名
产品名称: |
PTCA导丝(商品名:ASAHI ULTIMATEbros 3) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3770446号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD. 【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan 【生产地址】3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam 【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由锥形芯丝和不透射线绕丝组成,芯丝的材料为SUS304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,导丝覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5306-2011《PTCA导丝》 【售后服务机构】日本朝日英达科株式会社北京代表处
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