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导丝商品名

    产品名称: PTCA导丝(商品名:ASAHI ULTIMATEbros 3)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3770446号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD.
    【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
    【生产地址】3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam
    【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由锥形芯丝和不透射线绕丝组成,芯丝的材料为SUS304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,导丝覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5306-2011《PTCA导丝》
    【售后服务机构】日本朝日英达科株式会社北京代表处

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