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四川科瑞德制药两款注射液相继进入行政审批

近日，四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液米库氯铵注射液注射液相继进入行政审批阶段，目前这款产品在国内暂无仿制药获批上市。米内网数据显示，丙戊酸钠在中国公立医疗机构终端的市场规模超过亿元。米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物，是一款高选择性的短效非去极化神经肌肉阻滞剂，具有作用后恢复快的特点，可作为全身麻醉的辅助用药，使骨骼肌松弛，以利于气管插管和机械通气。目前国内仅葛兰素史克的米库氯铵注射液在售，为全国医保乙类品种，近几年来在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国

2021/3/26 9:22:29



最全的抗体药与融合蛋白药物市场格局与未来趋势分析！

近年来，生物药市场保持高速增长的趋势，抗体药物融合蛋白药物在肿瘤自身免疫病发挥了巨大的作用，造福患者的同时助推这两个细分市场持续扩容。随着病理的深入研究和开发技术的发展，抗体药物不断拓展新的适应症，并取得了一系列进展，新的融合蛋白技术等也推动融合蛋白药物发挥更大作用。抗体药物和融合蛋白药物在表达体系适应症等方面有诸多相似性，笔者将系统介绍抗体与融合蛋白药物的市场格局。本文统计范围涵盖欧美市场上的个抗体药物（包括单克隆抗体双特异性抗体片段）和个融合蛋白药物（不讨论融合凝血因子）。抗体药市场总体分析

2016/6/2 9:09:34



去年暴涨231.19％的复方降压药，今年21家企业报产

近年来，高血压的发病率呈逐年上升且年轻化的趋势。据统计我国现有高血压患者近亿人，每年新增万人以上。然而我国高血压患者的控制率仅，患者对高血压的重视程度不够影响了高血压的规范治疗。对于高血压患者，长期药物治疗十分关键。根据指南，对于高血压病级及以上的患者，建议起始联合两种或两种以上不同作用机制的降压药物。在多种降压降压药物的选择上，单片复方制剂的出现更好地体现了降压药降压药物方案“强化简化优化”的特点。比索洛尔氨氯地平片是一种复方降压药，是由富马酸比索洛尔（受体阻滞剂）苯磺酸氨氯地平（钙通道阻滞剂

2024/10/15 9:46:58



12月起 5大新规将影响医疗卫生界

医药代表备案制要落地了！业界一直在热议的医药代表备案管理办法要正式落地了。年月日起，国家药监局发布的《医药代表备案管理办法》正式施行。此次《办法》明确提出医药代表不得有七类行为不得未经备案开展学术推广等活动；不得未经医疗机构同意开展学术推广等活动；不得承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；不得参与统计医生个人开具的药品处方数量；不得对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠资助赞助；不得误导医生使用药品，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息；其他干预

2020/12/2 9:04:44



高脂血症有哪些危害?如何防治？

所谓高脂血症是指由于脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常。表现为高胆固醇血症高甘油三酯血症或两者兼有，临床上分为两类原发性和继发性。研究证明，高脂血症可以引发许多疾病。与中风心肌梗死糖尿病高血压脂肪肝等都有密切的关系。是形成冠心病的主要原因之一。高脂血症加速了全身动脉硬化，引起动脉堵塞，直接对身体造成了严重的损伤。由于全身各器官都靠动脉输送氧气和血液，动脉的堵塞对身体的正常运行造成了严重的后果。大量研究资料显示，高血脂与高血压中风等多种心血管疾病密切相关，是形成冠心病的重要因素之一。另

2015/12/21 15:56:27



广东省食品药品监督管理局完成首个药品生产技术转让品种的审评审批

日前，广东省食品药品监督管理局完成穿心莲内酯软胶囊技术转让药品注册补充申请的审评审批工作，并出具补充申请批件。这是根据“国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革的批复”（国食药监注函号），广东省局完成的首个行政区域内药品生产企业提出的药品技术转让补充申请。广东省局承担的行政区域内新药技术转让和生产技术转让补充申请审评审批是总局药品审评审批机制改革的重要组成部分，总局明确提出了“标准不降低效率有提高”的总体要求。对此，广东省局高度重视，在总局的指导下，扎实稳妥

2013/10/9 14:21:01