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端脑利钠肽校准品

    产品名称: N端脑利钠肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402542号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.20
    有效期: 2014-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】3套/测试
    【结构及组成】VITROS NT-proBNP校准品1、2 和3(合成NT-proBNP溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中)、批次定标卡、试验方案卡、校准品条形码标签。产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,有效期为26周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中N端脑利钠肽(NT-proBNP)定量测定的定标。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1469-2010

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