|
|
脊柱内固定系统横向连接器商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统-横向连接器(商品名:Matrix 5.5)Matrix 5.5 -Transverse Connector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460463号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品组件包括:滑动主体、下夹、启动螺钉和弹性垫片。弹性垫片材料为GB 24627的镍钛合金,其他部件材料为ISO 5832-11的Ti6Al7Nb。钛合金部件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0216-2012《脊柱内固定系统-横向连接器》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460463号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460463号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|