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血型正定型和血型复检卡

    产品名称: ABO血型正定型和RhD血型复检卡DiaClon ABD-Confirmation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400283号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.06
    有效期: 2016-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaMed GmbH
    【注册人住所】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
    【生产地址】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
    【代理人名称】北京美康瑞贸易有限公司
    【型号、规格】50053:112×12 卡/箱
    【结构及组成】每卡含有六个微柱,分成两组,每组中不同微柱的凝胶介质中分别含有单克隆抗-A[LM297/628(LA-2)细胞系],抗-B[LM306/686(LB-2)细胞系]和抗-D[TH28,RUM-1,LDM1细胞系]。保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。产品有效期:18-25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于血型已知的情况下,对红细胞ABO血型系统和RH系统中D抗原进行复检。不适用于血源筛查。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 5694-2011

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