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血型正定型和血型复检卡
产品名称: |
ABO血型正定型和RhD血型复检卡DiaClon ABD-Confirmation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400283号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.06 |
有效期: |
2016-02-05 |
变更日期: |
2013.09.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】DiaMed GmbH 【注册人住所】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland 【生产地址】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland 【型号、规格】50053:112×12 卡/箱 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 5694-2011 【备注】变更内容:变更代理人和注册代理机构由“北京美康瑞贸易有限公司”变更为“伯乐生命医学产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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