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活检针
产品名称: |
活检针Biopsy Needles |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3150367号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GALLINI 股份公司 【注册人住所】Via Frattini,15 46100,Mantova,Italy 【生产地址】Via S.Faustino,88,41037 Mirandola,Modena,Italy; Via S.Antonio in Mercadello,56/C Novi di Modena,Modena,Italy 【代理人名称】德迈特医学技术(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】活检针由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成;针体由医用不锈钢的同心套管针组成,外套管上有厘米刻度(如需要)。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】活检针用于经皮穿刺,从器官、软组织、骨髓中提取样本,进行细胞学或组织学的活检。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 5837-2011《活检针》 【售后服务机构】德迈特医学技术(北京)有限公司
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