活检针

产品名称： 活检针Biopsy Needles 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3150367号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2012.02.17 有效期： 2016-02-16 变更日期： 2014.08.08 产品介绍： 【注册人住所】Via Frattini，15 46100，Mantova,Italy 【生产地址】Via S.Faustino,88,41037 Mirandola,Modena,Italy；Via S.Antonio in Mercadello,56/C Novi di Modena,Modena,Italy 【代理人名称】德迈特医学技术(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】活检针由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成；针体由医用不锈钢的同心套管针组成，外套管上有厘米刻度(如需要)。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】活检针用于经皮穿刺，从器官、软组织、骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。 【生产国或地区（中文）】意大利 【生产厂商名称（中文）】GALLINI 股份公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 5837-2011《活检针》 【售后服务机构】北京德迈特贸易有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“德迈特医学技术(北京)有限公司”变更为“北京德迈特贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3150367号”变更为“国食药监械(进)字2012第3150367号(更)”,原证自发证之日起作废。