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穿通导管
产品名称: |
穿通导管Percutaneous Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3770417号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.24 |
有效期: |
2016-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD 【注册人住所】1703WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA,AICHI463-0024JAPAN 【生产地址】3-100 Akastsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 JAPAN;158/1 Moo5,Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi,Amphur Muang,Pathumthani12000Thailand 【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处 【型号、规格】CSW 135-26N 、CSW150-26N 【结构及组成】产品由管身和管座组成,管身部分外层和中层材料为聚酰胺弹性体,内层材料为聚四氟乙烯(PTFE),编制网材料为钨和SUS304不锈钢,整个管身为不透射线设计,并且远端有一个不透射线标记点,由铂镍合金制成。导管表面覆有亲水涂层【透明质酸钠、三甘醇、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)】。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。 【适用范围】产品适用于向人体外周、冠状动脉、和腹部血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂以及导丝的交换/支持。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5723-2011《穿通导管》 【售后服务机构】日本朝日英达科株式会社北京代表处
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