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穿通导管

    产品名称: 穿通导管Percutaneous catheter
    注册/备案号: 国械注进20153774236
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.24
    有效期: 2020-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD
    【注册人住所】1703WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA,AICHI463-0024 JAPAN
    【生产地址】3-100 Akastsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 JAPAN;158/1 Moo5,Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi,Amphur Muang,Pathumthani12000Thailand
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【型号、规格】CSW 135-26N 、CSW150-26N
    【结构及组成】产品由管身和管座组成,管身部分外层和中层材料为聚酰胺弹性体,内层材料为聚四氟乙烯(PTFE),编制网材料为钨和SUS304不锈钢,整个管身为不透射线设计,并且远端有一个不透射线标记点,由铂镍合金制成。导管表面覆有亲水涂层【透明质酸钠、三甘醇、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)】。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。
    【适用范围】产品适用于向人体外周、冠状动脉、和腹部血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂以及导丝的交换/支持。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【变更情况】变更日期:2016.03.07,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

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