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空心螺钉
| 产品名称： |
空心螺钉Cannulated Screws |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3462698号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.09.14 |
| 有效期： |
2014-09-13 |
| 变更日期： |
2012.12.14 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND；Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND；Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND；Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY；Muracherstr. 3,2544 Bettlach,SWITZERLAND；Solothurnerstrasse 186, 2540Grenchen, SWITZERLAND；Im Bifang 6,4614 Hagendorf,SWITZERLAND；Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,SWITZERLAND；Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,SWITZERLAND；Stabile Morina, 6805 Mezzovico,Switzerland；Karolingerstr. 16, 5017 Salzburg,AUSTRIA；Kanalstrasse West 30, 3942 Raron,SWITZERLAND.
【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】空心螺钉为非有源外科金属植入物，材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌(TiAl6Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装两种包装，灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。
【适用范围】该产品适用于四肢、手足、骨盆的骨折内固定。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1830-2010《空心螺钉》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3462698号”变更为“国食药监械(进)字2010第3462698号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
