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空心螺钉
产品名称: |
空心螺钉Cannulated Screws |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462668号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】空心螺钉为无源外科金属植入物,材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。灭菌有效期为10年。 【适用范围】该产品主要用于四肢、骨盆及手足的骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 2617-2014《空心螺钉》 【售后服务机构】见附件
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