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新生儿促甲状腺素检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 新生儿促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法)NEONATAL hTSH FEIA Plus KIT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403407号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.08
    有效期: 2014-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Anilabsystems Ltd.Oy
    【注册人住所】Tiilitie3.01720 Vantaa.Finland
    【生产地址】Tiilitie3.01720 Vantaa.Finland
    【代理人名称】上海康娃生物技术有限公司
    【型号、规格】960人份/盒
    【结构及组成】酶标板、酶结合物、稀释液、HPPA荧光底物、H202溶液、终止液(浓缩)、洗涤液(浓缩)、系列标准品、质控品、塑料粘胶贴、数值表。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定新生儿足跟血采血滤纸片中促甲状腺素(hTSH)的含量
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 2100-2010

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