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羟基维生素检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法)Vitamin D total |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404183号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】PT1 预处理试剂1(白色瓶盖),1瓶,4 mL:二硫苏糖醇1 g/L;pH5.5。 PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖),1瓶,4 mL:氢氧化钠55 g/L。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 钌标记的维生素D结合蛋白(灰色瓶盖),1瓶,9 mL:钌标记的维生素D结合蛋白150 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200mmol/L;白蛋白(人源)25 g/L;pH值7.5;防腐剂。 R2生物素化的25-羟基维生素D(黑色瓶盖),1瓶,8.5mL:生物素化25-羟基维生素D,14 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200 mmol/L;pH值8.6;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量测定人血清和血浆中总25-羟基维生素D的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4825-2011
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