相关资讯

仿制申请17个品种中 3品种有扎堆申报迹象

摘要月新增注册药品注册申请有所回落。辰欣药业首个糖尿病类新药进入开始技术审评。仿制申请有个品种目前为独家品种，个品种有扎堆申报迹象。月有个类新药获批临床，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。月新增注册申请比上月有所回落据米内网药品审评数据库统计，月份新增药品注册申请个，比上月有所回落，其中属于上市申请的受理号有个，临床申请的受理号有个。从申请类型看，月份新药申请和进口申请均有所增加，其中进口申请增幅较大，而仿制申请则有所下降。国内新药申报辰欣药业首个糖尿病类新药进入据米内网药品审评数据库，年月新增

2017/8/9 9:27:35



食品药品监管总局办公厅关于注销注射用苯唑西林钠等5个药品批准文号的通知

重庆市食品药品监督管理局你局《关于转报重庆药友制药有限责任公司注销注射用苯唑西林钠等个品规批准文号报告的函》（渝食药监函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销重庆药友制药有限责任公司的注射用苯唑西林钠等个药品批准证明文件及批准文号（见附件）。请你局告知相关企业。特此通知。附件注射用苯唑西林钠等个品规药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件

2013/12/2 12:00:01



白加黑仍为非处方药

近日，有媒体报道，白加黑等含麻黄碱类的感冒药感冒药已经由非处方药转为处方药。然而，本网记者向有关方面进一步核实得知，白加黑仍为非处方药，消费者不需要凭医生开具的处方，就可以在药店专柜直接购买。根据国家食品药品监督管理局在近日公布的《关于修订转为处方药管理的含麻黄碱类复方制剂说明书的通知》（国食药监注号），种麻黄碱含量超过的复方制剂，包括氯雷伪麻缓释片复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊氨酚氯雷伪麻缓释片那敏伪麻胶囊胶囊扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片，已经从非处方药转为处方药，而白加黑并不在这六类产品之列。白

2012/12/27 11:18:17



国家食品药品监督管理总局药物GLP认证公告（第1号）

国家食品药品监督管理总局公告年第号药物认证公告（第号）根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管理总局组织有关专家对中国科学院上海药物研究所（药物安全性评价研究中心）等家机构进行了检查。经审核，该家机构的单次和多次给药毒性试验（啮齿类）等试验项目符合要求（见附件）。特此公告。附件药物认证目录国家食品药品监督管理总局年月日附件药物认证目录宋体机构名称宋体试验项目宋体认证批件编号宋体中国科学院上海药物研

2014/1/3 12:00:01



2018中国药品流通行业年度大会

关于召开“中国药品流通行业年度大会”的通知各会员单位及有关企业为全面贯彻落实党的“十九大”会议精神，认真学习把握当前药品流通行业供给侧改革，转型创新驱动新技术新模式新业态。中国医药商业协会定于年月日（周日）至月日（周一）上午在广州举办“中国药品流通行业年度大会”有关事项通知如下一会议内容本届大会将围绕“创新驱动赋能发展”的大会主题，安排了大势观澜行业变革及国际洞察三个专题板块。对行业创新发展监管新趋势医保支付改革人工智能大健康产业发展及行业并购整合等行业热点问题进行研究和探索。届时，拟邀商务部卫

2018/11/30 16:08:00



神奇双黄连口服液禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。双黄连口服液，中成药名。由金银花黄芩连翘组成。甲类。医保甲类。本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦；或为深棕色的澄清液体；味苦微甜。批准文号国药准字。神奇双黄连口服液禁忌对本品及所含成份过敏者禁用。风寒感冒者禁用。请以产品实际附带说明书为准。神奇双黄连口服液注意事项忌烟酒及辛辣生冷油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。高血压心脏病肝病糖尿病肾病等患者应在医师指导下服用。按照用法用量服用，儿童孕妇哺乳期妇女年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

2023/11/7 15:00:06