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地高辛测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
地高辛测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Digoxin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402846号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.29 |
有效期: |
2014-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】地高辛包被珠(L2DI12):包被珠包装带有条码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗地高辛。L2KDI2:1包,L2KDI6:3包;地高辛试剂楔(L2DIA2):试剂楔带有条码。两种试剂:5.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的地高辛缓冲液和11.5毫升缓冲液。L2KDI2:1个,L2KDI6:3个;地高辛校正品(L2DIJ3, L2DIJ4):两瓶(低、高)含有地高辛的人血清基质,每瓶2毫升。L2KDI2:1套,L2KDI6: 2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素血浆中的地高辛浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1679-2010
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