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肌酐检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
肌酐检测试剂盒(酶比色法)Creatinine plus(CREA plus) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404188号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6x 64 mL, 试剂2:6x 35 mL; 试剂1:6x 216 mL, 试剂2:6x 116 mL 【结构及组成】试剂1 TAPS 缓冲液:30 mmol/L,pH8.1; 肌酸酶(微生物来源) ≥ 333 μkat/L;肌氨酸氧化酶 (微生物来源) ≥133 μkat/L;抗坏血酸氧化酶(微生物来源)≥ 33μkat/L;催化剂(微生物来源)≥1.67 μkat/L;HTIB: 5.9 mmol/L;去污剂;防腐剂。试剂2 TAPS缓冲液:50 mmol/L,pH 8.0;肌酸酶(微生物来源)≥500 μkat/L;过氧化物酶(辣根)≥ 16.7μkat/L;4-氨基安替比林: 2.0 mmol/L;六氰高铁酸钾(II): 163 μmol/L;去污剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的肌酐水平。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4798-2011
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