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肌酐检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
肌酐检测试剂盒(酶比色法)Creatinine plus(CREA plus) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404930号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6x 64 mL, 试剂2:6x 35 mL; 试剂1:6x 216 mL, 试剂2:6x 116 mL。 【结构及组成】试剂1: N-三羟甲基代甲基-3-氨基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酸酶,肌氨酸氧化酶 ,抗坏血酸氧化酶 ,催化剂,2,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸(HTIB),去污剂,防腐剂。 试剂2: N-三羟甲基代甲基-3-氨基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酸酶,过氧化物酶,4-氨基安替比林,六氰高铁酸钾 (II),去污剂,防腐剂。 (具体内容详见说明书) 。产品有效期:在2~8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐水平。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5421-2014
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