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肌酐检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 肌酐检测试剂盒(酶比色法)Creatinine plus(CREA plus)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404930号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6x 64 mL, 试剂2:6x 35 mL; 试剂1:6x 216 mL, 试剂2:6x 116 mL。
    【结构及组成】试剂1: N-三羟甲基代甲基-3-氨基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酸酶,肌氨酸氧化酶 ,抗坏血酸氧化酶 ,催化剂,2,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸(HTIB),去污剂,防腐剂。 试剂2: N-三羟甲基代甲基-3-氨基丙磺酸(TAPS)缓冲液,肌酸酶,过氧化物酶,4-氨基安替比林,六氰高铁酸钾 (II),去污剂,防腐剂。 (具体内容详见说明书)  。产品有效期:在2~8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐水平。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5421-2014

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