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甲状腺相关自身抗体质控品
产品名称: |
甲状腺相关自身抗体质控品PreciControl ThyroAB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402906号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.29 |
有效期: |
2014-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4x2.0mL 【结构及组成】人血清基质中添加了两个浓度范围的Anti-TSHR(人), Anti-TPO(羊)和Anti-Tg(羊),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于特定免疫测定项目Anti-TSHR, Anti-TPO, Anti-Tg的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1233-2010
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