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甲状腺相关自身抗体质控品

    产品名称: 甲状腺相关自身抗体质控品PreciControl ThyroAB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403793号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.09
    有效期: 2017-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 2.0mL
    【结构及组成】人血清基质中添加了两个浓度范围的Anti-TSHR(人),Anti-TPO(羊)和Anti-Tg(羊),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于特定免疫测定项目Anti-TSHR, Anti-TPO, Anti-Tg的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4923-2013

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