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血管造影射线系统
产品名称: |
血管造影X射线系统Angiographic X-Ray System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3302617号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.25 |
有效期: |
2014-08-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V. 【注册人住所】Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands 【生产地址】Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD10/10,Allura Xper FD20 【结构及组成】产品由高压发生器(451220400071)、X射线管组件(989000085142、989000085102)、限束器、主电源柜、患者床(989600185771)、落地正向臂、悬挂侧臂、吊架、几何模块、成像模块、复审模块、影像探测器和显示器组成。本注册单元中未包含检查灯和注射器。性能: 标称电功率100kW;989000085142型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.5mm/0.8mm);989000085102型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.4/0.7);管电压调节范围:40-125kV,连续透视管电流调节范围0.2-30mA;摄影管电流调节范围1-1250mA;加载时间调节范围1ms-16s;电流时间积0.5-850mAs。 【适用范围】用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/1557-2010《血管造影X射线系统》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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