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抗甲状腺过氧化酶抗体测定试剂盒
产品名称: |
抗甲状腺过氧化酶抗体测定试剂盒ImmunoWELL TPO(Microsome)Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400719号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.01 |
有效期: |
2013-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GenBio 【注册人住所】15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA 【生产地址】15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA 【代理人名称】北京海瑞祥天生物科技有限公司 【型号、规格】96T/盒 【结构及组成】主要组成成分:反应孔:包被有纯化重组人甲状腺过氧化物酶(TPO);标本稀释液:0.01M的磷酸盐缓冲液(PBS,pH 6.2-7.6)和载体蛋白及<0.1%NaN3;校准液(5):已预稀释的人抗TPO抗体,直接使用;阳性质控:人抗-TPO血清及<0.1% NaN3;阴性质控:阴性人血清及<0.1% NaN3;浓缩清洗缓冲液:0.01MPBS(pH 6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍浓缩液;结合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG和含有防腐剂的载体蛋白;底物:TMB(四甲基联苯胺);终止液:0.5N 盐酸。产品有效期:2~8℃贮存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品采用酶联免疫分析法(EIA)来筛选和检测血清中抗人甲状腺过氧化物酶(微粒体)的自身抗体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0397-2009
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