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型心钠素测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: B型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法)BNP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403293号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:02816634,500测试;货号:02816138,100测试
    【结构及组成】货号:02816634,含5个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA Centaur BNP标记试剂和固相试剂、标准曲线卡。货号: 02816138,含1个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA Centaur BNP标记试剂和固相试剂 、 BNP标准曲线卡。标记试剂(10.5mL/试剂盒):吖啶酯标记的单克隆鼠抗人BNP F(ab’)2片段抗体(~0.50μg/mL),置于含有牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白和防腐剂的缓冲溶液中。固相试剂(21mL/试剂盒):鼠单克隆抗人BNP抗体(~6.0μg/mL),置于含有牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白和防腐剂的溶液中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血浆中B型心钠素的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2024-2010

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