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江苏省徐州市食品药品监督管理局推进保健食品化妆品质量安全示范店建设工作

年以来，江苏省徐州市食品药品监督管理局大力培育和推进“保健食品化妆品质量安全示范店”建设。一是严格标准，规范管理。根据“保健食品化妆品质量安全示范店”标准，制定“质量安全示范店”的培育目标和具体措施，督促企业建立完善各项管理制度。二是摸底调查，宣传指导。一方面，广泛宣传“保健食品化妆品质量安全示范店”建设工作相关内容，形成“经营者积极参与社会关注监督”的良好局面。另一方面，对经营单位展开拉网式摸底调查。三是加强培训，做好指导。开展示范店建设培训工作，深入企业，上门指导。四是动态监管，辐射带动。各

2013/11/22 12:00:01



50亿大品种“敌军”在路上 礼来力比泰忙降价

最新数据显示，上海创诺制药注射用培美曲塞二钠的仿制类申请状态变更为“审批完毕待制证”，若顺利获批将视同通过一致性评价。注射用培美曲塞二钠为抗肿瘤抗肿瘤药，原研药为礼来的力比泰。注射用培美曲塞二钠既是第一批“”品种，也是财政部发布的第一批降税抗癌抗癌药品种，原研药降价不可避免！据米内网中国药品审评数据库，上海创诺制药注射用培美曲塞二钠的仿制类申请状态变更为“审批完毕待制证”，若顺利获批将视同通过一致性评价。创诺制药注射用培美曲塞二钠审评时间轴注射用培美曲塞二钠为抗肿瘤药，原研厂家为礼来，年在美国上

2019/7/29 9:11:29



带量采购成下一轮药品招标关键词，药企承压

周三下午，上海医药行业协会组织药企召开招标讨论会，会上传达发改委药价管理思路，称“带量采购”将成为接下来全国各省药品招标工作的关键词。发改委上周召开药品价格会议，会上“扶低抑高”的药价改革思路引发业界关注。而在昨日的行业协会座谈会上，参与药价会议的药企人士也透露，发改委多次强调“带量采购”，将推进到下一轮招标工作中。所谓带量采购，即在省级集中招标采购的基础上，以县（市）级卫生行政部门为主体，代表辖区内所有医疗机构共同与药品生产经营企业进行成交确认，签订购销合同，明确采购品种价格等，形成带量采购量

2013/11/28 14:43:57



仿制药新政：上万药企面临生死大考 催生1500亿CRO市场

月日，国家食药监总局发布《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项（征求意见稿）》，这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的个基药品种，涉及上万个批文。在业内人士看来，启动新一轮“一致性评价”改革，将使大批中小企业和仿制药面临死亡。事实上，国产仿制药质量低劣，行业平均毛利率只有，远低于国际仿制药平均的毛利率。国信证券援引相关数据指出，目前药监局共批准了万个仿制药品种，但实际生产销售的批准文号只有万个，的药品文号是没有实际生产的“僵尸文号”。而且，全国目前仅有多家

2016/4/7 9:18:20



肿瘤的发病机制、诊断、治疗简介

据小编了解，伴随着分子生物学的研究深入和技术进步，人们对于肿瘤发生的机制有了更深的认识，改变了原来物理致癌化学致癌或者是病毒致癌的单因素的致癌学说，上升到了考虑到各种因素的综合致癌理论。对于肿瘤发病机制研究最成功的是霍普金斯大学的实验室，从肿瘤发生过程中发现了一系列有规律的分子生物学的变化，在结肠癌中发现基因突变和抑癌基因丢失所带来的影响。近年来科学家将肿瘤肿瘤的发生归纳为单个细胞的癌变的三个阶段，即启动促进演化。可以通过临床查体影像学观察以及实验室化验等多种手段获取信息。目前，影像学的快速发展

2012/5/22 19:35:30



北辰区2016年监督抽检情况（第三批）

北辰区年监督抽检情况（第三批）

2016/7/25 0:00:01