[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

型心钠素测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: B型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法)BNP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403562号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.30
    有效期: 2017-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:02816634,500测试;货号:02816138,100测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4131-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】货号: 02816634,含5个ReadyPack主试剂盒,含ADVIA Centaur BNP标记试剂和固相试剂、标准曲线卡。货号: 02816138,含1个ReadyPack主试剂盒,含ADVIA Centaur BNP标记试剂和固相试剂、BNP标准曲线卡。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血浆中B型心钠素的含量。
    【变更情况】变更日期:2015.05.18,“ 原批准的代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 变更后的代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.02.04,变更内容: (1)【适用仪器】增加新的适用机型 ADVIA Centaur XPT全自动化学发光免疫分析仪。(2)其他变更内容详见附页对比表。 请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    在规范市场中寻求发展的保健食品
    据权威消息,《保健食品监督管理条例》有望今年出台,其正在审定中。过去,保健食品问题层出不穷,给社会造成了诸多不良的影响,让相关执法部门很为头疼。因此,业界出于对产业良性发展的考虑,期望国家对保健食品行业进行一次大规模的整治。同时必须解决保健食品行业中抑制存在的弊端缺乏法规约束执法力量不足基层网络不健全等。这些问题不但让保健食品行业无法有效地接受监督,而且一旦发生问题就会造成极其恶劣的社会影响。为此曾要求各省自治区和直辖市做好保健品行业的治理工作,对于突出问题要重点解决。并计划在五月下旬到九月下旬
    2012/5/31 21:47:27

    在规范市场中寻求发展的保健食品

    武田与Affymax公司将申请注册贫血治疗药Hematide
    据中国医药报讯武田药品公司()与合作伙伴公司近日表示,他们打算在年上半年申请注册他们共同研发的贫血治疗药。据悉,两家公司计划在年底之前与美国食品药品管理局()讨论治疗慢性肾脏衰竭患者贫血症状的药物的注册策略。是一种合成的聚乙二醇化短肽化合物,结合并激活促红细胞生成素受体,从而充当红细胞生成刺激剂。今年月,武田和公司发表了其第三阶段的数据,涉及名患者,其中包括两项对非透析患者的研究(和)和两项对透析患者的研究(和)。该药物符合所有四个非次等研究的统计标准,把和药物进行比较,它纠正和或维持了血红蛋白
    2010/8/20 16:08:22

    武田与Affymax公司将申请注册贫血治疗药Hematide

    北京市全面推进2015年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作
    日前,北京市食品药品监督管理局联合市卫生计生委召开专题会议,全面推进全市在用医疗器械监管暨不良事件监测工作。此次专项检查工作重点一是开展医疗机构医疗器械使用监管法规制订和宣贯工作;二是开展对全市部分医疗机构在用呼吸机血液分析仪产品的现场检验与评价;三是开展对体外诊断试剂产品使用环节专项检查;四是深入开展医疗机构医疗器械不良事件监测,组织对全市二级以上医疗机构不良事件监测工作开展检查。
    2015/5/7 10:25:01

    北京市全面推进2015年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作

    贵州下发通知:调整药品和医疗器械产品注册收费标准
    多彩贵州网讯(本网记者程曦)月日,记者从贵州省发展和改革委员会获悉,为积极响应省委省政府有关促进产业发展的决策部署,进一步优化营商环境,省发展改革委省财政厅印发关于调整药品和医疗器械产品注册费收费事宜的通知,决定自年月日起调整药品和医疗器械产品注册收费标准。通知明确,取消药品补充申请注册费,将原来的补充申请注册事项变更为备案事项,不再收取费用。将受理境内第二类医疗器械产品注册原收费标准降低,即首次注册降至元,变更注册降至元,延续注册五年一次降至元。医疗器械产品申请变更注册或延续注册时,按相关规定
    2025/1/6 9:00:04

    贵州下发通知:调整药品和医疗器械产品注册收费标准

    首届国际医药博览会亮点纷呈
    环球医药信息网讯首届中国泰州国际医药博览会将于月日举办,近日其新闻发布会于江苏省政府举行,据中共泰州市委副书记代市长徐郭平介绍该会以“创新医药发展,引领健康未来”为主题,展会将以展示洽谈,签约仪式,新成果发布,政策论坛,专题论坛为主要内容。据徐郭平介绍,本次医博会有五个特色亮点一是层级高,主承办单位均是我国医药产业技术监管及会展领域的主管部门。二是权威性强,本次博览会邀请国家科技部卫生部食品药品监督管理局等部门的高层领导和行业权威人士作主旨演讲。三是针对性强,积极推行“展览加会议”模式,按照“少
    2010/11/25 10:07:48

    首届国际医药博览会亮点纷呈

    治疗白内障 热门口服药推荐
    眼睛是心灵的窗户,这是大家在小学就学到的知识。孟子曾说过,观察一个人只要观察他的眼睛就好了,眼睛是最能体现一个人的本质的。如果心中正直,那么他的眼睛就明亮;如果心中阴暗,那么他的眼睛就会显得昏暗躲闪。(孟子曰“存乎人者,莫良于眸子。眸子不能掩其恶。胸中正,则眸子瞭焉;胸中不正,则眸子眊焉。听其言也,观其眸子,人焉廋哉”)无论如何,有一双明亮的眼睛对于我们来说至关重要,这甚至涉及到了我们的社交面。拥有一双明亮有神的眼睛,往往会让人心生好感,乐于攀谈。而一双晦暗阴沉的眼,则会让人望而却步。最不幸的是
    2018/6/15 12:00:36

    治疗白内障  热门口服药推荐

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。