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关于保健食品注册变更流程有关问题的复函

广东省食品药品监督管理局你局《关于保健食品注册变更流程有关问题的请示》（食药监办健号）收悉。经研究，对于因执行《关于实施食品安全国家标准保健食品有关问题的公告》（年号）和《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》（年号），需要变更多项保健食品批准证书及附件载明内容的，申请人可以在规定时间内同时提出相应注册变更申请。此复。食品药品监管总局食监三司年月日

2015/11/2 12:00:01



第二批带量采购落地 全方位分析中选品种及企业

第二批带量采购，已有省市发文落实，分别是黑吉辽冀晋鲁沪赣粤琼云贵甘宁青本文作者张自然博士曾于上周发表了《第二批带量采购落地，中标品种深度分析》一文，对中选品种进行了全方位分析，本文再对中选企业做一分析，并分别从中选品种数采购量采购额外企中选情况和头部效应显现等五个方面展开。一品种数科伦恒瑞齐鲁华润石药和扬子江中选的品种数依次最多，且这家就占了中选品种总数个的。第二批带量采购共有近家药企参与投标，其中外企家本土药企，最终家药企有品种中选，从这个角度来看，企业中选率只有，其中，外企家落选，另外，本次

2020/3/18 9:33:50



诺华 拜耳等制药巨头重组背后：产品专利到期

生意场上没有永远的朋友也没有永远的敌人，这条规律在制药业再度得到印证月日，位列世界制药企业前十强的瑞士诺华英国葛兰素史克和美国礼来在一夜之间从竞争对手变成了重组对象与合作伙伴，共涉及金额近亿美元。消息公布不到一周，一则交易体量更大的江湖传闻终于得到相关方证实。月日，美国制药巨头辉瑞公司确认已向竞争对手同样位列制药的英国阿斯利康提出收购意向，交易金额极有可能超过亿美元。月日，德国拜耳达成收购美国默沙东消费者医疗保健部门的协议，涉及金额高达亿美元。就在大家忙着消化和吸收来自这几家企业的重磅消息时，又

2014/5/13 11:19:33



公益盈利并存或将成为未来医院格局

从市场价值上来说医院是一个能够得到巨大利益的行业，但是这一利益仅仅是从其运营原理上来得出的，实际执行过程中受制于环境因素可能还要亏损，因为医院在我国是一个比较独特的存在，既然医院的本质是提供基本的公益医疗服务因此其也就难以跟盈利挂上关系，然而医院本身又是一个极容易盈利的市场个体，这种看似矛盾的存在使得国家监管部门一直都对医院行业保持较大的监管力度，长期以来公立医院都能够占据绝对的垄断地位，而无论是出于市场安全还是加强监管的考虑扶持公立医院都是既定的监管政策，这也就注定非公立资本难以获得相应的支持

2013/11/30 23:09:22



药品专利期补偿制度全景解读：国内试点五大建议

为了对药品专利链接和专利期补偿制度试点设计提出明确的路径和建议，沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心于月中旬在京举办了“药品专利链接与专利期补偿制度高端论坛”，来自医药各相关职能部门行业企业的专家共同研讨，制度如何设计如何落实创仿平衡机制如何建立等关键核心问题，并形成了一定共识。为保护药物创新，鼓励创新药早日进入我国市场，满足公众日益增长的用药需求，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出开展药品专利期限补偿制度试点。选择部分新药开展试点，对因临床试验和审评审批占用有效专

2018/1/25 9:04:16



中美两国移动医疗不同点

宋体中国现在已经进入“互联网宋体”的时代，在互联网领域大有成就，但在移动医疗方面，与美国差距还比较大。美国在该领域的上市公司已不下宋体家，但中国还没有。宋体以下，我们对比中美，例举两国在这个领域的不同点。宋体首先是核心用户的不同。在用户方面，中国将病人当作业务的中心，一切为病人考虑；但在美国，医生，患者和医院三方可以三分天下。中国医疗的主要问题是医院不能够提供高质量的服务，所以有很多企业试图通过互联网改变这种现状。但在美国，患者获得高质量医疗并不难，但医疗价格普遍偏高，医疗效率低下。因此，在宋体

2015/5/7 22:27:34