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后路脊柱矫形系统商品名
产品名称: |
后路脊柱矫形系统(商品名:AZUR)AZUR Spine system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3462422号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.13 |
有效期: |
2014-08-12 |
变更日期: |
2012.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Euros S.A.S 【注册人住所】ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France 【生产地址】ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co. 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由矫形用钉、矫形用棒、钩、螺母、连接、钉槽、垫片组成,采用TC4ELI钛合金制造,产品表面无着色,一次性使用,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于儿童、青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤手术的后路内固定。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1713-2010《后路脊柱矫形系统》 【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构变更:由"联贸医疗用品技术(上海)有限公司"变更为"广州安仁医疗器械有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3462422号"变更为"国食药监械(进)字2010第3462422号(更)",原证自发证之日起作废。
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