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足部接骨板固定系统
产品名称: |
足部接骨板固定系统NeoFit MTP arthrodesis system |
注册/备案号: |
国械注进20183130505 |
注册/备案单位: |
In2Bones SAS |
批准日期: |
2018-12-19 |
有效期: |
2023-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183130505 【注册人名称】In2Bones SAS 【注册人住所】Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France 【生产地址】Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France 【代理人名称】上海通祥医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区花山路706号612室 【产品名称】足部接骨板固定系统NeoFit MTP arthrodesis system 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由接骨板和接骨螺钉组成,由符合ISO 5832-3:1996标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面无着色,辐照灭菌包装,无菌有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于第一跖趾关节的骨折、截骨术和关节融合术,尤其适用于以下情况:拇趾僵硬;重度拇外翻(IM角> 20°- HV角> 40°);类风湿性关节炎导致的变形;创伤后关节病;神经肌肉不稳定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-19 【有效期至】2023-12-18
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