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经外周插入中心静脉导管
产品名称: |
经外周插入中心静脉导管Peripherally Inserted Central Venous Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20163770134 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.13 |
有效期: |
2021-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404 USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404 USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】经外周插入中心静脉导管由中心静脉导管、导管内芯(带有OTW的型号不含导管内芯)、导丝、带撕开鞘的扩张器、穿刺针、Y形接头、注射帽、注射器、刀片、导管固定器、测量尺、导丝插入器和针头收集器组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】经外周插入中心静脉导管适用于短期或长期静脉压监测、血液采样、输注药物和液体,以及在CT研究中用高压注射器输注造影剂,配合使用的高压注射器的最大压力限值为325 psi。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2016.03.21,“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
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