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牙种植体附件牙种植体附件

    产品名称: 牙种植体附件牙种植体附件
    注册/备案号: 国械注进20163632336
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-29
    有效期: 2021-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】启安华锐北京技术有限公司
    【注册人住所】北京市昌平区回龙观镇西大街854层521、522
    【代理人名称】启安华锐北京技术有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区回龙观镇西大街854层521、522
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】本产品含愈合基台,基台和螺丝。愈合基台由纯钛制成;基台直径3.4由钛合金制成,基台直径3.8及以上由纯钛制成;螺丝由钛合金制成。具体型和表面处理见附件。
    【适用范围】该产品用于支持种植义齿上部结构。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品含愈合基台,基台和螺丝。愈合基台由纯钛制成;基台直径3.4由钛合金制成,基台直径3.8及以上由纯钛制成;螺丝由钛合金制成。具体型和表面处理见附件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于支持种植义齿上部结构。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。

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