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人工晶体商品名瑞福
产品名称: |
人工晶体(商品名:瑞福)Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3223477号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.08 |
有效期: |
2014-12-08 |
变更日期: |
2011.06.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】RAFI SYSTEMS INC. 【注册人住所】750NORTHDIAMONDBARBLVD.SUITE224DIAMONDBAR,CA91765,USA 【生产地址】750 NORTH DIAMOND BAR BLVD. SUITE 224 DIAMOND BAR,CA91765,USA 【代理人名称】哈尔滨市华辰医疗器械有限公司 【型号、规格】C55 【结构及组成】该人工晶体是不可折叠后房植入型人工晶体,由包含紫外吸收剂的PMMA材料制成,一件式结构。光学形状:双凸。屈光度从3.0D到35.0D。在紫外光谱300~380nm范围内光谱透过率≤10%,在可见光范围的平均透过率≥90%。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入。以替代人眼晶状体,矫正视力用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3548-2010《人工晶体》 【售后服务机构】上海潇莱科贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“哈尔滨市华辰医疗器械有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字010第3223477号"变更为"国食药监械(进)字010第3223477号(更)",原证自发证之日起作废。
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