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人工晶体商品名瑞福

    产品名称: 人工晶体(商品名:瑞福)Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3223477号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.08
    有效期: 2014-12-08
    变更日期: 2011.06.27
    产品介绍: 【注册人名称】RAFI SYSTEMS INC.
    【注册人住所】750NORTHDIAMONDBARBLVD.SUITE224DIAMONDBAR,CA91765,USA
    【生产地址】750 NORTH DIAMOND BAR BLVD. SUITE 224 DIAMOND BAR,CA91765,USA
    【代理人名称】哈尔滨市华辰医疗器械有限公司
    【型号、规格】C55
    【结构及组成】该人工晶体是不可折叠后房植入型人工晶体,由包含紫外吸收剂的PMMA材料制成,一件式结构。光学形状:双凸。屈光度从3.0D到35.0D。在紫外光谱300~380nm范围内光谱透过率≤10%,在可见光范围的平均透过率≥90%。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入。以替代人眼晶状体,矫正视力用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3548-2010《人工晶体》
    【售后服务机构】上海潇莱科贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“哈尔滨市华辰医疗器械有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字010第3223477号"变更为"国食药监械(进)字010第3223477号(更)",原证自发证之日起作废。

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