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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-HCV II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403112号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.14
    有效期: 2016-08-13
    变更日期: 2013.07.31
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【型号、规格】100 测试/盒;200 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3394-2012
    【备注】变更内容:同意将试剂有效期由9个月变更为10个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

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    冀卫消证字2018第0013号
    青海柴达木高科技药业有限公司

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    I型(儿童型) II 型(青少>年型) III (中老年型) 2 贴/袋
    陕卫消证字2022第E023号
    青海柴达木高科技药业有限公司

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    30ml/瓶
    陕卫消证字2012第0155号
    青海柴达木高科技药业有限公司

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    温纳男用抑菌喷剂
    10ml
    陕卫消证字2012第10155号
    青海柴达木高科技药业有限公司

    阿斯根男用抑菌喷剂

    阿斯根男用抑菌喷剂
    10ml
    陕卫消证字2012第10155号
    青海柴达木高科技药业有限公司

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    0.6g*15丸*3板/盒
    国药准字Z20063197
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