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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-HCV II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403112号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.14 |
有效期: |
2016-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒;200 测试/盒 【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒;R1 生物素化HCV抗原;R2 钌复合物标记HCV抗原;Cal1 阴性定标液1,经防腐处理人血清;Cal2 阳性定标液2,抗HCV抗体阳性人血清,经过防腐处理。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定性测定人体血清和血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3394-2012
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