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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-HCV II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403112号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.14
    有效期: 2016-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒;200 测试/盒
    【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒;R1 生物素化HCV抗原;R2 钌复合物标记HCV抗原;Cal1 阴性定标液1,经防腐处理人血清;Cal2 阳性定标液2,抗HCV抗体阳性人血清,经过防腐处理。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定性测定人体血清和血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3394-2012

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