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高分子绷带和夹板
产品名称: |
高分子绷带和夹板OPTIMA CAST AND SPLINT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1642829号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.25 |
有效期: |
2014-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Join Enterprise Ltd. 【注册人住所】619-8, TONGSAM-RI, NAMSA-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SHI, GYUNGGI-DO, KOREA 【代理人名称】青岛巨人医疗器械有限公司 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】高分子绷带包括三种类型,玻璃纤维型由玻璃纤维布、聚氨酯树脂胶(加入催化剂)制成;聚酯型由聚酯纱布、聚氨酯树脂胶(加入催化剂)制成;软质型由聚酯纱布、聚氨酯树脂胶制成。高分子夹板包括三种类型,剪短型由玻璃纤维布、聚氨酯树脂胶、无纺布制成;聚酯型由聚酯纱布、聚氨酯树脂胶、无纺布制成;无纺织型由无纺布、聚氨酯树脂胶制成。 【适用范围】该产品用在整形外科及一般外科的疾病和外伤时,促使骨折愈合、维持肿胀或受伤关节的固定。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR2559-2005《高分子绷带》《高分子夹板》 【售后服务机构】青岛巨人医疗器械有限公司
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