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骨水泥型全肘关节假体商品名

    产品名称: 骨水泥型全肘关节假体(商品名:Coonrad/Morrey)Total Elbow System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3463077号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345EastMainRoad, P.O. Box 708, Warsaw, IN46580, USA
    【生产地址】1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由尺骨干、肱骨干以及其替换部件(铰链钉和衬套)组成,其中尺骨干与肱骨干由Ti6Al4V钛合金制成,其中肱骨干为纯钛珠多孔涂层,尺骨干为Ti6Al4V钛合金等离子喷射多孔涂层,铰链钉内钉由Ti6Al4V钛合金材料制成,铰链钉外钉由钴铬钼合金制成,衬套由超高分子量聚乙烯制成。该产品一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。
    【适用范围】该产品与骨水泥配合使用,适用于骨水泥型全肘关节置换的初次和翻修手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3007-2010《骨水泥型全肘关节假体》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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