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两件式造口袋商品名康复乐

    产品名称: 两件式造口袋(商品名:康复乐)Two-piece pouches
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1663086号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-19
    变更日期: 2012.06.28
    产品介绍: 【注册人名称】ConvaTec Limited
    【注册人住所】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU
    【生产地址】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU United Kingdom;Carretera Sanchez,Km.18.2,Parque Industrial Itabo,S.A.,San Cristobal,Haina,Dominican Rep.
    【代理人名称】康维德贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】两件式造口袋由两件式造口袋袋体和卡环组成。袋体用来收集排泄物,卡环用来与造口底盘连接。其中袋体分为开口和闭口两种。开口袋体提供造口袋夹或者排出管。为了增加与皮肤接触的舒适性,有的袋体外带一静舒网。卡环由硬质聚乙烯制造,两件式造口袋体由聚乙烯薄膜组成,静舒网由聚乙烯无纺布制成。
    【适用范围】该产品与造口底盘配合使用,用于人工造口病人处理造口排泄物。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1887-2010《两件式造口袋》
    【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第1663086号”变更为“国食药监械(进)字2010第1663086号(更)”,原证自发证之日起作废。

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