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金属接骨螺钉系统商品名
产品名称: |
金属接骨螺钉系统(商品名:ECT)Internal Fracture Fixation Screws |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463135号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.01 |
有效期: |
2012-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】金属接骨螺钉系统为ECT骨折内固定钉及其配套使用的垫圈、螺帽组成。螺钉由符合ASTM F138或ISO 5832-1标准的不锈钢材质制成。 【适用范围】该产品适用于各种类型骨折手术中,在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用,为临时性内固定装置。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4633-2008《金属接骨螺钉系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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